4月7日晚間，恒瑞醫(yī)藥(600276)宣布，將公司自主研發(fā)的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應(yīng)癥涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域）在中華人民共和國境內(nèi)（不含香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和中國臺灣地區(qū)）的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益授予德國默克集團(tuán)（默克）。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成合作后，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬歐元的首付款，在此基礎(chǔ)上，恒瑞醫(yī)藥有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。協(xié)議還包含針對該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權(quán)。

恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示：“默克始終在推動(dòng)女性健康特別是輔助生殖健康方面做出積極努力。我們非常高興與在此領(lǐng)域深耕多年的默克攜手合作，通過借助國際領(lǐng)先企業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn)讓恒瑞創(chuàng)新藥盡快惠及更多女性人群。此次口服GnRH受體拮抗劑的授權(quán)合作，是在兩家公司既往合作的良好基礎(chǔ)上的再次雙贏合作。我們期待加速研發(fā)推動(dòng)創(chuàng)新，為女性患者帶去更好的治療新選擇。”

默克中國醫(yī)藥健康總經(jīng)理張巍表示：“SHR7280是全球首個(gè)開展輔助生殖研究的口服GnRH拮抗劑，我們很高興與恒瑞再度合作，共同推動(dòng)該產(chǎn)品的商業(yè)化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升輔助生殖治療的患者依從性和成功率。孕育生命是默克的目標(biāo)之一。截至目前，我們的輔助生殖產(chǎn)品已幫助全球超過600萬新生兒順利誕生，我相信SHR7280的獲批和上市將進(jìn)一步豐富默克在輔助生殖領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，其廣闊的市場潛力也將進(jìn)一步鞏固默克在中國輔助生殖市場上的領(lǐng)導(dǎo)地位，成為默克踐行‘齊心為病患’理念的又一里程碑。”

作為全球醫(yī)學(xué)輔助生殖（MAR）領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，默克自上世紀(jì)40年代以來，不斷以創(chuàng)新的藥物和解決方案，幫助提高醫(yī)學(xué)輔助生殖的成功率，從而實(shí)現(xiàn)“成就夫妻，成為父母”的使命。默克的全方位藥物組合涵蓋體外受精（IVF）各個(gè)階段（降調(diào)、促排、扳機(jī)、黃體），并配合創(chuàng)新數(shù)字解決方案，提高輔助生殖技術(shù)的成功率，優(yōu)化整個(gè)治療過程中的患者體驗(yàn)和治療效果。

SHR7280作為恒瑞自主研發(fā)的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點(diǎn)，有望成為輔助生殖領(lǐng)域全球首個(gè)獲批的口服GnRH受體拮抗劑。

2023年下半年，該產(chǎn)品啟動(dòng)應(yīng)用輔助生殖技術(shù)治療的女性受試者中口服SHR7280片在控制性超促排卵（COH）過程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、陽性藥物對照的雙盲研究（SHR7280-302研究），并于2024年年底完成臨床試驗(yàn)的主要研究部分，并將繼續(xù)跟進(jìn)新生兒的研究終點(diǎn)。