衛(wèi)信康(603676)3月25日晚間披露，公司全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司（下稱(chēng)“白醫(yī)制藥”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的酮洛芬貼劑《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查，白醫(yī)制藥的酮洛芬貼劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局同意本品開(kāi)展鎮(zhèn)痛臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，白醫(yī)制藥申報(bào)的酮洛芬貼劑是以久光制藥株式會(huì)社持證的酮洛芬貼劑為參比制劑（商品名為Mohrus）開(kāi)發(fā)，用于腰痛（肌筋膜疼痛綜合征、脊柱退行性病變、椎間盤(pán)疾病及腰扭傷）、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周?chē)住㈦殴峭馍削裂祝ňW(wǎng)球肘）、肌肉疼痛、外傷所致腫脹疼痛以及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的鎮(zhèn)痛﹑消炎等。

公開(kāi)資料顯示，Mohrus目前未在國(guó)內(nèi)上市。憑借起效快、療效好、氣味小、方便安全等優(yōu)勢(shì)，酮洛芬貼劑在國(guó)外市場(chǎng)頗受青睞。有數(shù)據(jù)稱(chēng)，Mohrus的銷(xiāo)售額峰值達(dá)11億美元。

截至今年1月，衛(wèi)信康對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入約620.36萬(wàn)元（鄭渝川）。

校對(duì)：冉燕青