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2025-03-28 16:25
投資者_1614390904000:貴公司在干細胞領域,有沒有建立符合干細胞產業化布局的相關體系?有沒有達到國家級標準的試驗室?有沒有建立干細胞GMP生產場所?有沒有通過國家級檢測認證體系?有沒有干細胞產品溯源認證?有沒有與保險機構達成合作意向?有沒有曾參與國家級應急救助醫療活動?謝謝
中源協和:您好。公司經過多年積累,在細胞存儲及細胞產品產業化方面取得了國家和地方資質。在臍血存儲領域,衛健委已審批設立7家臍血庫,中源協和旗下的天津市臍帶血造血干細胞庫(許可證號:津衛血執字第004號)是首批經衛生部批準設置并通過執業驗收的造血干細胞庫,下屬子公司協和華東干細胞基因工程有限公司是浙江省臍帶血造血干細胞庫的運營單位之一。同時,公司2000年獲國家計劃委員會(國家發展和改革委員會前身)認定國家干細胞工程產品產業化基地、2002年獲科學技術部認定國家干細胞工程技術研究中心,均為國家級干細胞研究及產業化資質。在質量管理方面,中源協和質量評價中心是公司直屬的檢測平臺,獲得了CNAS實驗室認可證書、生物安全二級實驗室備案憑證等;該中心在完成間充質干細胞生產工藝質量評估的基礎上,建立了間充質干細胞質量評價方法,通過了中國食品藥品檢定研究院復核檢驗,收到合格報告;該中心組織建立了質量管理體系,通過了中國醫藥生物技術協會《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的現場檢查,獲得《干細胞制劑制備質量管理合格證書》等;此外,公司還建立了干細胞治療產品的追溯系統,實現了從源頭到終端的全鏈條可追溯管理,為提升產品質量提供了強有力的支持。您所關注問題,均在公司定期報告中有所描述,請您關注公司定期報告,謝謝。
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2025-03-28 16:24
投資者_1614390904000:請問貴公司近年來在生物醫美方向有沒拓展布局,目前公司子公司生物醫美化妝品系列有哪些,尤其在2024年來新開發與上市有哪些?在哪些平臺能購買?
中源協和:您好,中源協和主業為“精準醫療”相關業務,持續布局“精準預防”、“精準診斷”、“細胞治療”三大板塊。薇安洛系列化妝品通過各大主流平臺的線上官方旗艦店展示銷售,包括:水澎湃系列、A+青春系列、Pro專研養膚系列、逆齡抗皺系列等。
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2025-03-24 16:29
投資者_1614390904000:3月22日,海南博鰲干細胞大會上公布干細胞治療價格,其中四川大學華西樂城醫院獲批臍帶間充質干細胞治療項目為6萬元/每次,貴公司于2021年1月20日曾公告與四川大學華西醫院聯合投資成立華西細胞研究院并開展干細胞治療研究,請問此次華西醫院海南樂城分院獲批干細胞治療項目,對貴公司干細胞研發與應用將可能產生什么影響?謝謝
中源協和:您好,2021年初公司與成都華西精準醫學產業創新中心有限公司、成都華西臨床研究中心有限公司共同投資設立成都華西細胞治療研究院有限公司,該公司位于四川省成都市,系打造集干細胞和免疫細胞存儲、檢測、制備、臨床備案項目申報,以及臨床轉化應用的高端綜合性細胞資源存儲、研發與轉化應用的一體化產業平臺,詳見公司公告:2021-001
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2025-03-19 16:29
投資者_1614390904000:請問根據公司的相關公告內容,控股子公司中源維康的“人6”檢測試劑盒已于2024年3月1日提交注冊申請,請問是否已經獲批上市,還是處于補缺的階段,目前進度到哪一步了?另外中源維康腫瘤檢測試劑盒臨床入組目前是否都已完成?謝謝!
中源協和:中源維康的核酸質譜肺癌、結直腸癌靶向藥篩查試劑盒臨床報批工作持續推進中,其中,組織試劑盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測試劑盒(飛行時間質譜法)”已向NMPA提交最終版注冊文件;血液試劑盒“人循環腫瘤DNA多基因突變聯合檢測試劑盒”正按照修訂方案新增試驗要求積極推進臨床試驗,詳見公司公告2024-043。相關進展請您持續關注公司定期報告與后續公告。
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2025-03-19 16:28
投資者_1614390904000:請問貴公司參股子公司的牙髓干細胞Ⅱ臨床試驗目前患者入組是否已完成?海南博鰲22日一23日大會上是否有介紹Ⅱ期臨床試驗情況?謝謝
中源協和:公司的參股公司北京三有利和澤與北京首都醫科大學共同研發的“人牙髓間充質干細胞注射液”處于Ⅱ期臨床試驗階段。相關進展請您持續關注公司定期報告與后續公告。
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2025-03-19 16:28
投資者_1614390904000:請問貴公司干細胞存儲子公司共有多少家?分布在全國哪些省市?貴公司有否涉及到外泌體研究?謝謝
中源協和:您好,公司“精準預防”板塊主要業務為細胞檢測制備和存儲服務:包括臍帶血造血干細胞、臍帶間充質干細胞、胎盤亞全能干細胞、免疫細胞、脂肪干細胞及牙源干細胞的檢測、制備與存儲服務。已建立20家綜合細胞庫,業務拓展從廣覆蓋向打造重點優勢區域、重點人群轉變,加強包括京津冀、長三角、珠三角、長江經濟帶、成渝、海南等重點地區的建設。
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2025-03-06 18:12
投資者_1614390904000:請問貴公司全資子公司上海執誠經營范圍有哪些?有否銷售哪些POCT醫療器械,有否經營便于老年化輔助、監測、診斷疾病的便攜式醫療器械?謝謝
中源協和:上海執誠公司主要從事體外診斷試劑和器械的研發、生產與銷售,屬于醫療器械行業。目前主營業務包括自有生化診斷試劑品牌“德諾DENUO”的產銷業務、醫院檢驗試劑的集采打包業務、全自動化分析儀及POCT設備和試劑的研產銷業務。
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2025-03-06 18:11
投資者_1614390904000:貴公司參股子公司碳云智能、合源生物、北科生物等數家子公司,2025年有沒有哪些準備申報IPO?謝謝
中源協和:您好,上述企業均為公司參股公司,具備自主經營能力,公司一直以來都支持企業良性發展,尊重企業意愿,公司未收到上述參股公司申報IPO的通知,感謝您對公司的關注。
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2025-03-06 18:02
投資者_1614390904000:請問海南近期將召開干細胞領域重要會議,貴公司參股的三有利和澤生物的牙髓干細胞Ⅱ期臨床試驗及衛健委備案等成果,是否將有介紹?貴公司子公司和澤生物海南子公司干細胞治療關節炎及干細胞制備等專利成果是否參會參展?謝謝
中源協和:您好,公司已關注到海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術轉化應用實施目錄的發布。目前公司正在集中精力申報干細胞新藥,全資子公司武漢光谷中源藥業自主研發的VUM02注射液共有8個適應癥獲得臨床試驗批準通知書,VUM03注射液有1個適應癥的臨床試驗申請取得受理通知書;參股公司北京三有利和澤與北京首都醫科大學共同研發的“人牙髓間充質干細胞注射液”處于Ⅱ期臨床試驗階段。公司會持續關注行業發展情況,感謝您對公司的關注。
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2025-03-06 17:59
投資者_1614390904000:請問貴公司子公司中源協和基因科技子公司與中源維康子公司的源維康基因檢測項目,是否屬于基于人工智能化基因檢測的項目,源維康檢測的范圍是哪些?謝謝。
中源協和:您好,公司基因檢測服務包括針對孕期的無創產前基因檢測;針對兒童及成人的安全用藥指導基因檢測、疾病遺傳基因檢測、疾病易感基因檢測等檢測服務,目前主要是與公司新生兒細胞存儲業務進行協同銷售。