近日,上海市經濟和信息化委員會公示了2024年度第二批《上海市創新產品推薦目錄》(以下簡稱“推薦目錄”),共計109項產品入選。
其中,仁度生物科技股份有限公司(以下簡稱“仁度生物”,證券代碼:688193)的兩款創新產品——人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)和丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)在列。這不僅是對其技術創新能力的認可,也為其在國產替代進程中的市場拓展提供了有力支持。
兩款創新產品入選推薦目錄
此批次推薦目錄根據《上海市經濟信息化委關于開展2024年度第二批<上海市創新產品推薦目錄>編制申報工作的通知》(滬經信技〔2024〕679號)和《上海市創新產品推薦目錄》編制辦法等相關要求,經過前期準備、企業申報、材料初審、專家評審以及上海市創新產品推薦目錄編審委員會討論確定。
作為上海三大先導產業之一的生物醫藥近年來在各項政策的鼓勵下迎來蓬勃發展。推薦目錄旨在促進創新產品的市場化、產業化,強化高端產業引領功能,推動研發活動產業化,全力打響“上海制造”品牌,支撐上海產業高質量發展。入選的創新產品符合國家和上海市戰略性新興產業發展導向,代表先進技術發展方向。
仁度生物此次入選的兩款產品均展現了顯著的技術創新性。其中,人類免疫缺陷病毒I型核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)通過對患者血漿中人類免疫缺陷病毒核酸基線水平和變化情況的監測,用于評估抗病毒治療的應答和治療效果。該產品與AutoSAT全自動核酸檢測流水線搭配應用,實現了國產HIV全自動內標定量的技術突破。
另一款入選產品——丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法),用于評估抗病毒治療的應答和治療效果,這是國內首個內標定量的全自動流水線HCV RNA檢測產品。該產品性能優越,具有靈敏度高不漏檢、內標定量更精準、全自動檢測更穩定等多重優勢,可助力2030年消除丙肝的國家戰略計劃。
國產替代進程提速
近期,國際關稅政策的調整為國產替代帶來了新的機遇。4月11日,國務院關稅稅則委員會發布公告,自4月12日起,將原產于美國的所有進口商品的加征關稅稅率由84%提高至125%。業內人士分析認為,關稅政策的調整將導致進口產品價格上升,競爭力下降,為國產創新產品提供了更大的市場空間。
仁度生物的RNA系列檢測產品在多項性能指標上已達到國際領先水平。以HIV-1型核酸測定試劑為例,經國內多家權威機構實驗室對比測試驗證,其檢測靈敏度、特異性等關鍵指標與進口試劑高度一致,能夠更精準、高效、便捷地實現HIV-1型核酸定量檢測。
此前,仁度生物曾表示,2024年以來,公司針對HIV產品線啟動多省疾控中心性能比對,實驗結果與進口試劑有非常高的符合性和定量一致性,增加了疾控采購的品牌傾向性,該業務同比有所增長。
4月10日,仁度生物在投資者互動平臺表示,公司RNA系列檢測產品在品質上與進口品牌具有高度一致性。公司會繼續加強與國內疾控部門、醫療機構的合作,通過進口替代和開拓新市場等方式擴大市場份額。
在業內看來,仁度生物此次入選推薦目錄,不僅是對其技術創新能力的認可,也為其在國產替代進程中的市場拓展提供了有力支持。隨著國際關稅政策的調整和國內市場需求的增長,仁度生物有望在體外診斷領域發揮更大作用,助力我國生物醫藥產業高質量發展。(CIS)