深圳市發展和改革委員會等部門近日印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》。其中提出，引導高端醫療器械創新提質。聚焦高端醫學影像、醫用機器人、高性能植介入器械、體外診斷、生命監護與支持、人工智能輔助診斷系統等方向，支持開發高端醫療器械產品。對通過國家、省級創新醫療器械特別審批程序首次獲批上市的二、三類醫療器械，加大支持力度。對研發生產符合相關標準的創新寵物醫療器械，按照實際投入研發費用的20%予以支持，單個企業每年支持不超過500萬元。

光大證券認為，預計創新醫療器械產品有望在政策扶持下更快實現商業化落地，預計后續相關政策有望持續落地，從產品的設計開發到生產過程的質量控制、再到上市后的監管要求等全方位標準體系將逐步健全。此外，政策支持高端醫療器械企業“出海”發展，有望推動行業規范化、標準化、國際化發展。預計研發實力強勁、產品規模化領先、出海戰略領先的龍頭企業有望獲益。

國元證券認為，醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等是塑造醫療器械新質生產力的關鍵領域，也是我國醫療器械行業前期實力較為薄弱的領域，雖然近幾年取得了較為快速的進展，但是相較于國際巨頭企業，技術實力仍有一定的差距。整體來看，《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措（征求意見稿）》有望加速國產高端醫療器械的創新和商業化落地，目前大部分高端醫療器械仍然以進口產品為主，進口取代空間較大，預計未來有望持續加速發展，建議關注相關受益企業。

校對：高源